喜讯! 精科生物集团猴痘病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证 深圳精科生物技术有限公司
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喜讯! 精科生物集团猴痘病毒检测试剂盒获得欧盟CE认证
发布时间:2022-07-26 14:03:42作者:精科生物 来源:精科生物

今年5月初,英国报告出现猴痘确诊病例,随后其他欧美国家相继报告猴痘病例,疫情在全球多地快速蔓延。

7月23日,世界卫生组织宣布,在多个国家和地区发生的猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。目前全球已有75个国家和地区向世卫组织报告了超过1.6万例猴痘病例,包括5例死亡病例。



世卫组织发布最高级别警报




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猴痘是一种病毒性人畜共患病,人类中出现的症状与过去在天花患者身上所看到的症状相似。但是自1980年世界上消灭天花以后,天花已不复存在,而猴痘仍然在非洲部分地区散发。

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图源:英国《新科学家》杂志网站


近期,精科生物研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)顺利通过欧盟CE认证并取得注册证书。



欧盟CE认证

EU CE certification

猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)



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包装规格:

1Test/Kit, 10Tests/Kit,20Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


产品简介:

本试剂盒用于体外定性检测猴痘疑似病例和其他需要进行猴痘病毒感染诊断或鉴别诊断者的皮肤病变标本(包括病变皮疹、痘疱表面和/或渗出物的拭子,痘疱液,痘疱表皮或痘痂等)中的猴痘病毒核酸。该产品可为相关国家和地区进行猴痘病毒检测,助力猴痘疫情防控。


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基于精科生物成熟的PCR分子检测技术储备,推出猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),该试剂盒可通过检测特异性检测猴痘病毒的核酸片段,以达到快速鉴别出猴痘病毒的目的。


同时,精科生物集团还获得新冠抗原检测(胶体金)和新冠甲流乙流三联检(胶体金)两项欧盟CE认证。


欧盟CE认证

EU CE certification


新冠抗原检测

(胶体金)



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包装规格:

1Test/Kit,5Tests/Kit,20Tests/Kit,25Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


产品简介:

精科生物的新冠抗原检测试剂盒是是一款可用于个人或家庭自测的新冠抗原检测试剂,可在15分钟内快速检测测试者是否已感染新冠病毒。通过检测鼻咽拭子或者口咽拭子样本进行新型冠状病毒的定性检测,从而达到早期诊断新冠的目的。






欧盟CE认证

EU CE certification

新冠甲流乙流三联检

(胶体金)


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包装规格:

1Test/Kit,5Tests/Kit,20Tests/Kit,25Tests/Kit,50Tests/Kit,100Tests/Kit


产品简介:

新冠甲流乙流三联检(胶体金)试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子中的新冠病毒、甲型流感、乙型流感,以帮助诊断新冠、甲型流感、乙型流感的感染。





精科生物集团简介




精科生物集团成立于2015年,是一家集临床检验、科研转化、大健康服务于一体的国家高新技术企业,是发改委审批的国家基因检测技术应用示范中心。拥有由中国科学院魏于全院士和分子病理学专家李宏教授领衔,多位国家青年千人组成的专家团队,以“基因组学+类器官技术为核心”,重点打造了类器官生物样本库、纳米孔基因测序、高通量基因检测三大核心平台。通过“先进技术平台+核心数据库+数字化样本库”,布局肿瘤精准用药、生育健康、病原感染等应用领域。精科生物集团致力于推动国内外前沿医学技术的研发与转化,以创新生命科技助力健康中国。



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